Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/06876 |
Дата государственной регистрации | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009в составе;- винты полиаксиальные 92 шт.;- винты моноаксиальные 91 шт.;- пластина-фиксатор 8 шт.;- фиксатор межостистый динамический 10 шт.;- фиксатор межостистый ригидный 10 шт.;- кейдж межтеловой 50 шт.;- пластина вентральная 30 шт.;- винт-фиксатор 13 шт.;- штанга продольная 1 шт.;- пластина челюстно-лицевая 60 шт.;- винт-фиксатор 26 шт.;- стяжка поперечная 2 шт.;- крючки-фиксаторы ламинарные 20 шт.;- крючки-фиксаторы педикулярные 20 шт.;- ранорасширитель 5 шт.;- кольцо ранорасширителя 5 шт.;- ретрактор для ранорасширителя 20 шт.;- ретрактор для кольца ранорасширителя 30 шт.;- кронштейн 31 шт.;- держатель со световодом 1 шт.;- конхотом 10 шт.;- кусачки Керрисона 10 шт.;- корректор 1 шт.;- корректор-штангорез 1 шт.;- перфоратор кортикальный (шило) 10 шт.;- щуп для поиска точки Мюллера 1 шт.;- отвертка 3 шт.;- ключ, ключ-отвертка 13 шт.;- ключ-корректор 2 шт.;- ключ-лопатка 1 шт.;- крюк 1 шт.;- импактор 1.;- ключ фиксатора межостистого динамического 10 шт.;- ключ фиксатора межостистого ригидного 10 шт.;- кондуктор 10 шт.;- перфоратор 1 шт.;- ключ-редуктор 1 шт.;- зажим для установки фиксатора 1 шт.;- корректор фиксатора межостистого 1 шт.;- дистрактор рычажный 1 шт.;- дистрактор 10 шт.;- компрессор 10 шт.;- зонд 20 шт.;- дистрактор 4 шт.;- коловорот 1 - фреза-сверло 20 шт.;-сверло 20 шт.;-развертка 13 шт.;- ручка развертки 1 шт.;- метчик 120 шт.;-ложка 10 шт.;- протез динамический 20 шт.;- ключ установочный 2 шт.;- протез динамический S-образный 20 шт.;- протез для замещения тела позвонка 72 шт.;- ключ регулировки высоты 1 шт.;- ключ фиксатора 1 шт.;- пластина шейная 30 шт.;-шило 1 шт.;- кондукторы пластины шейной 30 шт.;- отвертка для винта 1 шт.;- ключ для сменных насадок 1 шт.;- шило 6 шт.;- зонд 1 шт.;- ключи для моно- и полиаксиальных винтов 2 шт.;- корректор положения полиаксиального винта 1 шт.;- отвертка для фиксации гайки винта 1 шт.;- механизм установки штанги в головку винта 1 шт.;- препаровалка 7 шт.;- эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный 6 шт.;- эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный 6 шт.;- дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов 2 шт.;- контейнер-стерилизатор 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медин-Урал" |
Место нахождения организации-заявителя | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Медин-Урал" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, 9 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 2 и 3 этажи |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |