Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08174 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор расходных материалов для сбора эритроцитов крови к аппарату для автоматического сбора компонентов крови Alyx1. Камера сепарационная. 2. Магистраль центральная. 3. Кассета. 4. Контейнер с раствором 0,9% натрия хлорида. 5. Контейнер с раствором антикоагулянта цитрат декстроза. 6. Контейнер с раствором для хранения эритроцитов Adsol. 7. Контейнеры для компонентов крови (3 или 5 шт.). 8. Контейнеры для хранения эритроцитов (1 или 2 шт.). 9. Игла. 10. Фильтр лейкоцитарный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фрезениус Каби" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Фрезениус Каби АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA.2. Fenwal International Inc., Camino Real Industrial Park Road #122, 00683 San German, Puerto Rico, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |