Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11919 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор расходных реагентов и материалов для анализаторов глюкозы и лактата, основанных на энзиматическом амперометрическом принципе измерения (КлиниТест-BS) по ТУ 9398-025-27511906-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 - 1 фл. (0,5 л или 1,0 л);- реагент 2 - 1 уп. пробирок 200 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 500 шт. (по 1,0 мл в пробирке), или 1000 шт. (по 1,0 мл в пробирке) или 1 фл. (0,5 л);- реагент 3 - 1 фл. (50 мл) или 1 уп. пробирок 10 шт. (по 2,0 мл) или 50 шт. (по 2,0 мл) или 100 шт. (по 2,0 мл);- реагент 4 - 1 уп. пробирок 5 шт. (по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (по 1,0 мл);- реагент 5 - 1 уп. пробирок 5 шт. ( по 1,0 мл) или 10 шт. (по 1,0 мл) или 25 шт. (1,0 мл);- реагент 6 - 1 уп. пробирок (3х3 шт. по 1,0 мл);- реагент 7 - 1 уп. пробирок (20 шт. по 1,0 мл);- капилляры вместимостью 200 мкл - 1 уп. 200 шт. |
Наименование организации – заявителя | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" |
Место нахождения организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194156, Россия, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |