Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02721

Дата государственной регистрации

12.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "АГАТ-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 по ТУ 9388-080-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;- К+АТ - контрольный положительный образец-АТ;- К+АГ - контрольный положительный образец-АГ;- К? - контрольный отрицательный образец; - конъюгат-1; - РРК-1 - раствор для разведения конъюгата-1; - конъюгат- 2;- РРК-2 - раствор для разведения конъюгата-2;- СБР - субстратный буферный раствор;- ТМБ - хромоген; - ФСБ-Т(концентрат х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином;- стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 8842

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение