Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05498 |
Дата государственной регистрации | 12.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Аlеrе Determine Syphilis ТР» иммунохроматографический экспресс-тестдля определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum всыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями1. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 3 cards (10 test/card)) - 3 шт. по 10 тест-полосок.2. Тест-карта Alere Determine Syphilis TP (Alere Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосокII. Принадлежности:1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL) - 2,5 мл, 1 флакон.2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БИОГРАД" |
Место нахождения организации-заявителя | 197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алере Медикал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Alere Medical Co., Ltd., Japan, 18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba, 270-2214, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |