Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/247

Дата государственной регистрации

28.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и Gтк Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011Набор реагентов "Антипаллидум-Флюороген IgM/IgG" диагностикум для выявления антител классов М и Gтк Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-128-70423725-2011 набор выпускается в двух базовых вариантах комплектации:Комплект № 1: "Антипаллидум-Флюороген IgM", Диагностикум для выявления антител класса М к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции.Комплект № 2: "Антипаллидум-Флюороген IgG", Диагностикум для выявления антител класса G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции.в состав набора входят следующие реагенты: антиген Treponema pallidum на стекле предметном,ФИТЦ-конъюгат-IgM (только в комплекте № 1),ФИТЦ-конъюгат-IgG (только в комплекте № 2),контрольный положительный образец (К+),контрольный слабоположительный образец (К+слаб) (только в комплекте № 2;)контрольный отрицательный образец (К?) (только в комплекте № 1),контрольный неспецифический образец (только в комплекте № 2),РФ-сорбент (только в комплекте № 1),ультрасорбент,разводящий буферный раствор (РБР),монтирующая жидкость,концентрат отмывающего раствора [(ОР)к.Место производства:Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение