Набор реагентов «Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05498

Дата государственной регистрации

03.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов «Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор реагентов Determine Syphilis TP иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, состав: 1. Тест-карта Determine Syphilis TP (Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок. II. Принадлежности: 1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL)) - 2,5 мл, 1 флакон. 2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка.

Наименование организации – заявителя

"Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония

Место нахождения организации-заявителя

Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение