Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09140 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным синдромом культуральный, поливалентный для непрямого метода иммунофлюоресценции" "Диагностикум ГЛПС" по ТУ 9388-017-01895045-20101. АГ+ - антигенный инактивированный препарат - 2 упаковки по 5 предметных стекол;2. К1+ - анти-Хантаан положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);3. К2+ - анти-Пуумала положительный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1 мл);4. К- - отрицательный контрольный образец инактивированный- 1 ампула (0,1мл);5. ФИТЦ - конъюгат - 1 флакон (0,25 мл);6. Вода для инъекций - 1 ампула (1,0 мл). |
Наименование организации – заявителя | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" |
Место нахождения организации-заявителя | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 108819, Россия, г. Москва, п. Московский район, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладен 8, корп. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |