Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2008/03138 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.; Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.; Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл; Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г. |
Наименование организации – заявителя | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
Место нахождения организации-заявителя | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 93 8821 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |