Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5368

Дата государственной регистрации

16.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий" (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015варианты исполнения: I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 - 1 флакон (6,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (8,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (7,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоХолд"

Место нахождения организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6

Юридический адрес организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение