Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3905 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный для РПГА (СЭД-Vi) по ТУ 9398-017-01967164-2014в составе:- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный, сухой 6%, из 0,6 мл (СЭД) - 1 фл.;- сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная, к рецептору Vi, сухая, (в разведении 1:20 (К+)), из 0,3 мл - 1 фл.;- фосфатный буферный раствор (ФБР), 10 мл - 1 фл.;- разбавитель исследуемых проб (РИП), 10 мл - 1 фл.;- планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |