Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11302

Дата государственной регистрации

13.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий" по ТУ 9388-002-68925985-10 в составе (см. приложение на 1 листе):- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный жидкий, представляет собой 1 % взвесь формалинизированных и сенсибилизированных Ви-антигеном сальмонелл тифа эритроцитов барана в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 6 мл;- контрольная диагностическая сальмонеллезная адсорбированная сыворотка рецептор Ви сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - прозрачная бесцветная жидкость, содержит натрия хлорида (ГОСТ 4233-77) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

ОКП/ОКПД2

93 8810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127473, Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение