Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11185

Дата государственной регистрации

17.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие по ТУ 9388-004-68925985-10 в составе (см. приложение на 2 листf[):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий» в составе:- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл; - сыворотка диагностическая серогруппы А неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий» в составе:- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл; - сыворотка диагностическая серогруппы В неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий» в составе:- диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 3 мл; - сыворотка диагностическая серогруппы С неадсорбированная кроличья сухая (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл;- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании образуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желтоватая надосадочная жидкость) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

ОКП/ОКПД2

93 8810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение