Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11303

Дата государственной регистрации

13.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе:- диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 8 мл; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 6 флаконов - из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий, одной из основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта, полученных путем сенсибилизации эритроцитов барана О-антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2, 12); В (1, 4, 12); С1 (6, 7); С2 (6, 8); Д (1, 9, 12); Е (3, 10), представляют собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 3 мл; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Био-Диагностика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127030, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д.15, стр.1

ОКП/ОКПД2

93 8810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127473, Москва, ул. Селезневская, д. 15, стр. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение