Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3894 |
Дата государственной регистрации | 08.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для анализаторов гематологических ХТ-4000i «Trialab SX» по ТУ 9398-001-13296835-2015в составе:1. Изотонический раствор (BioDil SYS, Венгрия) - 4 канистры (по 20 л).2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л).3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS, Венгрия) - 2 пакета (по 42 мл).4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л).5. Лизирующий реагент для определения базофилов (BioLyse-FBA SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л).6. Лизирующий реагент для определения ретикулоцитов (BioReti-Buffer SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л).7. Краситель для ретикулоцитов (BioReti-Dye SYS, Венгрия) - 1 пакет (12 мл). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Триалаб" |
Место нахождения организации-заявителя | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Триалаб" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |