Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5985 |
Дата государственной регистрации | 19.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016I. Состав:- лизирующий раствор - 4 флакона (по 15 мл);- раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 15 мл);- раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 15 мл);- элюирующий раствор - 4 флакона (по 10 мл);- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл);- внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона;- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл);- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 4 флакона (по 3 мл). II. Принадлежности:- завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов ВКО - 4 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |