Набор реагентов для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08794

Дата государственной регистрации

29.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для биохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для биохимических исследований in vitro, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения альбумина (Albumin liquicolor).2. Набор реагентов для определения альфа-Амилазы (Alpha-Amylase liquicolor).3. Набор реагентов для определения билирубина общего (Bilirubin liquicolor).4. Набор реагентов для определения гамма-ГТ (Gamma Glutamil Transferase liquicolor).5. Набор реагентов для определения гемоглобина (Hemoglobin liquicolor).6. Набор реагентов для определения гликогемоглобина HbA1 (Glycohemoglobin HbA1).7. Набор реагентов для определения кислой фосфатазы (Acid Phosphatase).8. Набор реагентов для определения ЛДГ модифицированным SCE методом (LDH SCE mod. LiquiUV).9. Набор реагентов для определения общего белка (Protein Total liquicolor).10. Набор реагентов для определения холестерина ЛПВП (HDL Cholesterol).11. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase opt. liquicolor).12. Набор контрольных материалов для HbA1 (Glycohemoglobin HbA1 controls).13. Набор контрольных материалов, норма (Serodos).14. Набор контрольных материалов, патология (Serodos Plus).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХУМАН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение