Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6465 |
Дата государственной регистрации | 09.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе:- ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка;- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка;- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка;- ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка;- RT-G-mix-2 - 1 пробирка;- К+ DV / ICZ - 1 пробирка;- К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка;- ВКО ICZ-rec - 1 пробирка;- ОКО - 7 пробирок.II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе:- ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка;- К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка;- ВКО ICZ-rec - 1 пробирка;- ОКО - 7 пробирок. |
Наименование организации – заявителя | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |