Набор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10706

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоантител к антигенам тканей желудочно-кишечного тракта методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgA).2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey) IgG).3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgA).4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Oesophagus (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) IgG).5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgA).6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей пищевода и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Oesophagus (Monkey) IgG).7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgA).8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода обезьяны (EUROPLUS Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus (Monkey) IgG).9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgA).10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны, глиадину (дезамидированному пептиду), антигенам тканей пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Gliadin (GAF-3X) / Oesophagus / Liver IgG).11. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgA).12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника, пищевода и печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine / Liver / Oesophagus (Monkey) IgG).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение