Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммуноф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10714

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA).2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG).3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA).6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG).7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)).8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA).10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG).11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA).12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG).13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA).14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC).15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC).16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)).17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)).18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)).19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)).20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение