Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10711

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (IIFT: Granulocytes (EOH)).2. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных формальдегидом (IIFT: Granulocytes (HCHO)).3. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 1 (IIFT: Granulocyte Mosaic 1).4. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 2 (IIFT: Granulocyte Mosaic 2).5. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 3 (IIFT: Granulocyte Mosaic 3).6. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 4 (IIFT: Granulocyte Mosaic 4).7. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 5 (IIFT: Granulocyte Mosaic 5).8. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 8 (IIFT: Granulocyte Mosaic 8).9. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 13 (IIFT: Granulocyte Mosaic 13).10. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 15 (IIFT: Granulocyte Mosaic 15).11. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 20 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 20).12. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 22 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 22).13. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 23 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 23).14. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 25 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 25).15. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 32 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 32).16. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 40 (IIFT: Granulocyte Mosaic 40).17. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных метанолом (IIFT: Granulocytes (MOH)).18. Набор реагентов для определения антител к ДНК-связанному лактоферрину (Anti-DNA-bound lactoferrin IIFT).19. Набор реагентов для определения антител к лимфоцитам человека (IIFT: Lymphocytes (human)).20. Набор реагентов для определения антител к тромбоцитам человека (IIFT: Thrombocytes (human)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение