Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы мето

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10713

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)).2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)).3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic).4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin). 5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)).7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)).8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)).9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)).10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)).11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)).12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)).13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)).14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение