Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани мет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07290

Дата государственной регистрации

30.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний соединительной ткани методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgG к двухцепочечной ДНК (Anti-dsDNA ELISA (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgG к комплексу двухцепочечной ДНК и нуклеосом (Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG)).3. Набор реагентов для определения антител IgG к компоненту комплемента C1q (Anti-C1q ELISA (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к нуклеосомам (Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgG к одноцепочечной ДНК (Anti-ssDNA ELISA (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену PM-Scl (Anti-PM-Scl ELISA (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG)).8. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 2) (Anti-ENA ProfilePlus 2 ELISA (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 1) (Anti-ENA SLE Profile 1 ELISA (IgG)).10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПулПлюс) (Anti-ENA PoolPlus ELISA (IgG)).11. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг) (ANA Screen ELISA (IgG)).12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Пул) (Anti-ENA Pool ELISA (IgG)).13. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 11) (ANA-Screen 11-ELISA (IgG)).14. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA СКВ Профиль 2) (Anti-ENA SLE Profile 2 ELISA (IgG)).15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (АNA-скрининг 9) (ANA Screen 9 ELISA (IgG)).16. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену nRNP/Sm (Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG)).17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Sm (Anti-Sm ELISA (IgG)).18. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-A (Anti-SS-A ELISA (IgG)).19. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену SS-B (Anti-SS-B ELISA (IgG)).20. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Scl-70 (Anti-Scl-70 ELISA (IgG)).21. Набор реагентов для определения антител IgG к центромерам (Anti-Centromere ELISA (IgG)).22. Набор реагентов для определения антител IgG к рибосомальным Р-протеинам (Anti-ribosomal p-Proteins ELISA (IgG)).23. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Jo-1 (Anti-Jo-1 ELISA (IgG)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение