Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07326

Дата государственной регистрации

05.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)).3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)).8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)).10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)).11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)).12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)).13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)).14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)).15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)).16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)).17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)).18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)).19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)).20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)).21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)).22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)).23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)).24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)).25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)).26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)).27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA).28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA).29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA).30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)).31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)).32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)).33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)).34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)).35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)).36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)).37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение