Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблотаНабо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07279

Дата государственной регистрации

24.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблотаНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноблота,варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе и тиреоглобулину (EUROASSAY Anti-TG, -TPO (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROASSAY Anti-MPO, -PR 3 (IgG)).3. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени АМА-М2, LKM-1, SLA/LP (EUROASSAY AMA-M2, LKM-1, -SLA/LP (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени LKM-1, LC-1, SLA/LP (EUROASSAY Anti-LKM-1, -LC-1, -SLA/LP (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROASSAY Liver Profile (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс) (EUROASSAY Anti-ENA ProfilePlus (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и митохондриям (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-М2) (EUROASSAY DA 1590-2 G).8. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль) (EUROASSAY SLE Profile (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нДНК (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-dsDNA) (EUROASSAY DA 1590-6 G).10. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA Профиль) (EUROASSAY Anti-ENA Profile (IgG)).11. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и протеину В центромеры (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-CENP B) (EUROASSAY DA 1590-18 G).12. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и гистонам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-гистоны) (EUROASSAY DA 1590-20 G).13. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и PM-Scl (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-PM-Scl) (EUROASSAY DA 1590-25 G).14. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 2) (EUROASSAY SLE Profile 2 (IgG)).15. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (СКВ Профиль 3) (EUROASSAY SLE Profile 3 (IgG)).16. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и Ro-52 (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-Ro-52) (EUROASSAY DA 1590-29 G).17. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам Scl-70, Jo-1, PM-Scl (EUROASSAY DA 1590-30 G).18. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и рибосомальным Р-протеинам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-рибосомальные Р-протеины) (EUROASSAY DA 1590-32 G).19. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам и нуклеосомам (Анти-ENA ПрофильПлюс, Анти-нуклеосомы) (EUROASSAY DA 1590-33 G).20. Набор реагентов для определения антител IgG/M к митохондриальным антигенам (АМА Профиль) (EUROASSAY Anti-AMA Profile (IgGM)).21. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Нейрональные Антигены Профиль 2) (EUROLINE Neuronal Antigens Profile 2 (IgG)).22. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgG)).23. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 1) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 1 (IgM)).24. Набор реагентов для определения антител IgG к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgG)).25. Набор реагентов для определения антител IgM к ганглиозидам (Ганглиозидный Профиль 2) (EUROLINE Anti-Gangliosides-Profile 2 (IgM)).26. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе и протеиназе 3 (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 (IgG)).27. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3, базальной мембране клубочков почек (EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and GBM (IgG)).28. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль 2) (EUROLINE Liver Profile 2 (IgG)).29. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Печеночный Профиль) (EUROLINE Liver Profile (IgG)).30. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам печени (Профиль Аутоиммунные Заболевания Печени) (EUROLINE -Autoimmune Liver Diseases- (IgG)).31. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль) (EUROLINE Myositis antigens Profile (IgG)).32. Набор реагентов для определения антител IgG к миозитным антигенам (Миозит Профиль 3) (EUROLINE Myositis antigens Profile 3 (IgG)).33. Набор реагентов для определения антител IgG, характерных для системного склероза (Системный Склероз Профиль) (EUROLINE Systemic sclerosis (Nucleoli) Profile (IgG)).34. Набор реагентов для определения антител IgG к экстрагируемым ядерным антигенам (Анти-ENA ПрофильПлюс 1) (EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)).35. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 3) (EUROLINE ANA Profile 3 (IgG)).36. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 5) (EUROLINE ANA Profile 5 (IgG)).37. Набор реагентов для определения антител IgG к ядерным антигенам (ANA Профиль 1) (EUROLINE ANA-Profile 1 (IgG)).38. Набор реагентов для определения антител IgG к нейрональным антигенам (Anti-Neuronal Antigen EUROLINE-WB (IgG)).39. Набор реагентов для определения антител IgG к Hep-2-клеточным антигенам (Anti-HEp-2 Cell Antigen EUROLINE-WB (IgG)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, 129343, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение