Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлу

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07323

Дата государственной регистрации

22.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG); Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG); Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA); IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA); Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG); EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG); Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG); IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG); EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG); IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM); BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila; IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM);Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4) IIFT (IgAGM); IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG); Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM); IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG); Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG); IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG); Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG); Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG); Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG); Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM); EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG); Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM); IIFT: Candida-Mosaic 1; Anti-Candida albicans IIFT (IgA); Anti-Candida albicans IIFT (IgG); Anti-Candida albicans IIFT (IgM).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение