Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07324

Дата государственной регистрации

05.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgG к дифтерийному токсину (Anti-Diphtheria Toxoid ELISA (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgА к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgA)).3. Набор реагентов для определения антител IgG к токсину бордетелла пертуссис (Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к столбнячному токсину (Anti-Tetanus Toxoid ELISA (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA)).6. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgA к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgA)).8. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену Cag A хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori ELISA Cag A (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgA к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgA)).10. Набор реагентов для определения антител IgG к кампилобактер еюни (Anti-Campylobacter jejuni ELISA (IgG)).11. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia ELISA (IgM)).12. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену VlsE боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi VlsE ELISA (IgG)).13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia PLUS VlsE ELISA (IgG)).14. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgG)).15. Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к боррелиям в ликворе (CSQ Control pairs Anti-Borrelia (IgМ)).16. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE в ликворе (CSF: Anti-Borrelia plus VlsE ELISA (IgG)).17. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям в ликворе (CSF: Anti-Borrelia ELISA (IgM)).18. Набор реагентов для определения антител IgA к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgA)).19. Набор реагентов для определения антител IgG к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgG)).20. Набор реагентов для определения антител IgM к легионелла пневмофила (Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM)).21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgA)).22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica ELISA (IgG)).23. Набор реагентов для определения антител IgА к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgA)).24. Набор реагентов для определения антител IgG к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgG)).25. Набор реагентов для определения антител IgM к бруцелла абортус (Anti-Brucella abortus (IgM)).26. Набор реагентов для определения антител IgA к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgA)).27. Набор реагентов для определения антител IgG к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)).28. Набор реагентов для определения антител IgM к микоплазма пневмония (Anti Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)).29. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus ELISA (IgG)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение