Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продук

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12434

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях, варианты исполнения:1.Амфетамин(тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).2.Амфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).3.Барбитураты (тест-полоска, кассета «Моча»).4.Бензодиазепин (тест-полоска, кассета «Моча»).5.Бупренорфин (тест-полоска, кассета «Моча»).6.Кетамин (тест-полоска, кассета «Моча»)7.Кокаин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).8.Кокаин 150 (тест-полоска, кассета «Моча»).9.Марихуана (тест-полоска, кассета «Слюна, кассета «Моча»).10.Метадон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).11.Метаболиты метадона (тест-полоска, кассета «Моча»)12.Метаквалон (тест-полоска, кассета «Моча»).13.Метамфетамин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).14.Метамфетамин 300 (тест-полоска, кассета «Моча»).15.Метамфетамин 500 (тест-полоска, кассета «Моча»).16. Морфин (тест-полоска, кассета «Моча»).17. Котинин (тест-полоска,кассета «Слюна», кассета «Моча»).18. Опиаты (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).19. Оксикодон (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).20. Пропоксифен (тест-полоска, кассета «Моча»).21. Трициклические антидепрессанты (тест-полоска, кассета «Моча»).22. Трамадол (тест-полоска, кассета «Моча»).23. Фентанил (тест-полоска, кассета «Моча»). 24. Фенциклидин (тест-полоска, кассета «Слюна», кассета «Моча»).25.Экстази (тест-полоска, кассета «Моча»). 26. Мульти №2.27. Мульти №3.28. Мульти №4.29. Мульти №5.30. Мульти №6.31. Мульти №7.32. Мульти №8.33. Мульти №9.34. Мульти №10.35. Мульти №11.36. Мульти №12.37. СуперМульти.38. Тест-контейнер.II. Принадлежности:1.Инструкция.2.SVT Цветная шкала.3.Наклейки (защитные пломбы, ярлыки).4.Контейнер-пипетка.5.Пипетка Пастера.6.Губка.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ОСИРИС С"

Место нахождения организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение