Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблотаНабо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07293

Дата государственной регистрации

30.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблотаНабор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота,варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgA к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgA)).2. Набор реагентов для определения антител IgМ к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgМ)).3. Набор реагентов для определения антител IgG к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgМ к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgM)).6. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgG)).7. Набор реагентов для определения антител IgМ к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgM)).8. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgA)).9. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgG)).10. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgM)).11. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgA)).12. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgG)).13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG)).14. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM)).15. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG)).16. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM)).17. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG)).18. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM)).19. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG)).20. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM)).21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA)).22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG)).23. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG)).24. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG)).25. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM)).26. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgG)).27. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgM)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение