Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08791

Дата государственной регистрации

29.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH).2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH).3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL).4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG).5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone).6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone).7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol).8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol).9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol).10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S).11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3).12. Набор реагентов для определения тироксина (T4).13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH).14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХУМАН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение