Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний мето

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10710

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)).2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM).3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT).4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)).5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)).6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1).7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2).8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3).9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8).10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9).11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)).12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)).13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)).14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT).15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor).16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)).17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)).18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes).19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1).20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2).21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3).22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells).23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes).24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)).25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)).26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение