Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом неп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10707

Дата государственной регистрации

26.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценцииНабор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения:1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2).2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)).3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)).4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)).5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2).6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2).7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)).8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT).9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)).10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)).11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)).12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1).13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2).14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3).15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25).16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A). 17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A).18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A).19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B).20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B).21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕВРОИММУН АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение