Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07294

Дата государственной регистрации

30.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализаНабор реагентов для диагностики in vitro природноочаговых вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgG)).2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита (Anti-TBE ELISA (IgM)).3. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу клещевого энцефалита (Avidity: Anti-TBE Virus ELISA (IgG)).4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в единицах «Вена» (Anti-TBE Virus ELISA "Vienna" (IgG)).5. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу клещевого энцефалита в ликворе (CSF: Anti-TBE ELISA (IgM)).7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).8. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Западного Нила (Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)).9. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к вирусу лихорадки Западного Нила (Avidity: Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)).10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgG)).11. Набор реагентов для определения антител IgМ к вирусу лихорадки Денге (Anti-Dengue virus ELISA (IgM)).12. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgG)).13. Набор реагентов для определения антител IgM к хантавирусу (Anti-Hanta Virus Pool ELISA (IgM)).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Евроиммун АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение