Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1101 |
Дата государственной регистрации | 29.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системыНабор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV).2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor).3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor).4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid).5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV).6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set).7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator).8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХУМАН ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |