Набор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10006

Дата государственной регистрации

21.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики эндокринологических заболеваний иммуноферментным методом1. Эстрадиол (ESTRADIOL ELISA) (вид 116470). 2. 17-ОН-прогестерон (17OH PROGESTERONE ELISA) (вид 304460). 3. Эстриол свободный (FREE ESTRIOL ELISA) (вид 103950). 4. Тестостерон свободный (FREE TESTOSTERONE ELISA) (вид 108190). 5. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC C1Q ELISA ЦИК C1q) (вид 297330). 6. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC C3D ELISA ЦИК C3d) (вид 297330). 7. Кортизол в моче (URINARY CORTISOL ELISA) (вид 331010). 8. Эстриол общий (TOTAL ESTRIOL ELISA). 9. Эстрадиол в слюне (ESTRADIOL SALIVA ELISA) (вид 116470). 10. 17-ОН-прогестерон в слюне(17OH Progesterone SALIVA ELISA) (вид 304460). 11. ДГЭА-С (дегидроэпиандростерон сульфат) в слюне (DHEA-S SALIVA ELISA). 12. Циркулирующие иммунные комплексы IgA (CIC IGA ELISA ЦИК IgA) (вид 297330). 13. Циркулирующие иммунные комплексы IgG (CIC IGG ELISA ЦИК IgG) (вид 297330). 14. Циркулирующие иммунные комплексы IgM (CIC IGM ELISA ЦИК IgM) (вид 297330). 15. Общая функциональная активность комплемента CH50 (CIC CH50 ELISA) (вид 205070). 16. Инсулин (INSULIN ELISA) (вид 212390). 17. С-пептид (C-PEPTIDE ELISA). 18. IgA в слюне (IgA saliva ELISA) (вид 205940).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диа.Метра С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Calabria 15, 20090 Segrate, (MI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Dia.Metra S.r.l., Via Calabria 15, 20090 Segrate, (MI), Italy

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dia.Metra S.r.l., Via Pozzuolo 14, 06038 Spello (PG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение