Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглют

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/248

Дата государственной регистрации

28.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012Набор реагентов для диагностики вирусных и бактериальных инфекций с помощью реакции агглютинации латекса по ТУ 9398-177-70423725-2012Выпускается в виде самостоятельных комплектов:1. "Аденоскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления адено-вирусного антигена в составе:- латексный тест-реагент;- латексный контрольный реагент; - К+ - контрольный положительный образец;- РРО ? раствор для разведения образцов.2. "ИМ-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения гетерофильных антител при инфекционном мононуклеозе в составе:- латексный тест-реагент;- К+ - контрольный положительный образец;- К? - контрольный отрицательный образец;- ФР ? физиологический раствор.3. "Ротаскрин-латекс-тест". Диагностикум латексный для выявления ротави-русного антигена в составе:- латексный тест-реагент;- латексный контрольный реагент; - К+ - контрольный положительный образец;- РРО ? раствор для разведения образцов.4. "Стафи-латекс-тест". Диагностикум латексный для дифференциации стафи-лококков в составе:- латексный тест-реагент;- К+ - контрольный положительный образец.5. "Стрепто-латекс-тест". Диагностикум латексный для определения групповой принадлежности стрептококков в составе:- латексный тест-реагент;- К+ - контрольный положительный образец;- лиофилизированный экстрагирующий фермент.Место производства:Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб", Московская обл., г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

см.приложение

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение