Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5476 |
Дата государственной регистрации | 22.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для дифференциального определения делеций локуса AZF на Y-хромосоме человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика AZF-микроделеции) по ТУ 9398-522-23548172-2015I. Состав:1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 1 (ГРС-1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).3. Готовая реакционная смесь для ПЦР № 2 (ГРС-2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).II. Принадлежности:1. Оптическая плёнка - 1,5 листа. |
Наименование организации – заявителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО "Вектор-Бест" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |