Набор реагентов для дифференциального определения однонуклеотидных полиморфизмов генов сис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3297

Дата государственной регистрации

29.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциального определения однонуклеотидных полиморфизмов генов системы свертывания крови и фолатного цикла методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Гемостаз) по ТУ 9398-439-23548172-20131. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (12)":Состав:- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 2 планшета по 96 пробирок;- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.Принадлежности:- стрипированные крышки или оптическая плёнка - 2,5 листа.2. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (MTR/MTRR/MTHFR)":Состав:- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 2), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона.Принадлежности:- стрипированные крышки или оптическая плёнка -1,5 листа.3. Вариант "РеалБест-Генетика Гемостаз (F2/F5)":Состав:- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка;- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);- элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона.Принадлежности:- стрипированные крышки или оптическая плёнка - 1 лист.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение