Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococc

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6237

Дата государственной регистрации

08.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococcus faecium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium) по ТУ 9398-604-23548172-2016в вариантах исполнения:Комплект 1:1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).Принадлежности:1. Оптическая плёнка - 1,5 листа.Комплект 2:1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений.3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение