Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Rickettsia sibirica и ДНК Rickettsia h

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6305

Дата государственной регистрации

03.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Rickettsia sibirica и ДНК Rickettsia heilongjiangensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Rickettsia sibirica/Rickettsia heilongjiangensis) по ТУ 9398-607-23548172-2016варианты исполнения:I. Комплект 1, в составе:1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок.3. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.4. Инструкция по применению.5. Паспорт.Принадлежности:1. Оптическая плёнка - 1 лист.II. Комплект 2, в составе:1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка.2. Реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений.3. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона.5. Инструкция по применению.6. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение