Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 тип

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4571

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ 16/18) по ТУ 9398-220-23548172-2015В вариантах исполнения:1. Комплект № 1 в составе:- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок).Принадлежности:- оптическая плёнка - 1,5 листа.2. Комплект № 2 в составе:- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 пробирка;- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, Корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона, корпус № 36.2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, производственно-лабораторный корпус (ПЛК).

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение