Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13457

Дата государственной регистрации

06.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный) по ТУ 9398-320-23548172-2011в составе:Комплект 1:- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 2 флакона;- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 4 планшета по 96 пробирок (каждый планшет состоит из 12 стрипов по 8 пробирок);- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 5), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.Принадлежности:- стрипированные крьшки для пробирок - 60 стрипов по 8 штук или оптическая пленка - 6 листов. Комплект 2:- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 2 флакона;- реакционная смесь для ПЦР (PC 1, 2, 3, 4), лиофилизированная - 44 пробирки (по 11 пробирок каждой PC, 1 пробирка на 9 определений);- реакционная смесь для ПЦР (PC 5), лиофилизированная - 11 пробирок (1 пробирка на 9 определений);- раствор для восстановления (РВ) - 8 флаконов;- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.

Наименование организации – заявителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-заявителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "Вектор-Бест"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение