Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковойинфекций

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02110

Дата государственной регистрации

16.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковойинфекций (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для дифференциальной диагностики легионеллезной и пневмококковой инфекций:1. Быстрый тест для выявления антигена легионелл в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Urinary Antigen Card.- пакет контрольных тампонов для определения Legionella в моче -Alere BinaxNOW® Legionella Control Swab Pack.2. Быстрый тест для выявления Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Antigen Card.- пакет контрольных тампонов для определения Streptococcus pneumoniae в моче -Alere BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae Control Swab Pack.3. ИФА тест для выявления антигена легионелл в моче -Legionella Urinary Antigen Test (EIA).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БИОГРАД"

Место нахождения организации-заявителя

197110, Россия, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н

Юридический адрес организации-заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алере Скарборо, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alere Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, 04074, Maine, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение