Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя брюшного тифа методом фр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4989

Дата государственной регистрации

11.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя брюшного тифа методом фрагментного анализа (ОМ-Брюшной тиф-Генотип) по ТУ 9398-019-46395995-2013в составе:1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип1 - 6 стрипов.2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип2 - 6 стрипов.3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-БТ-Генотип3 - 6 стрипов.4. Разбавитель, РБ-Генотип - 4 пробирки.5. Положительный контрольный образец, ПКО-БТ-Генотип - 4 пробирки.6. Раствор для разбавления ПКО-БТ-Генотип, ОКО - 3 пробирки.7. ТЕ-буфер, ТЕ - 1 флакон.В комплект поставки входят:1. Набор реагентов «ОМ-Брюшной тиф-Генотип».2. Инструкция по применению.3. Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение