Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом ф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3950

Дата государственной регистрации

11.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-20131. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип1 - 6 стрипов;2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип2 - 6 стрипов;3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип3 - 6 стрипов;4. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип4 - 6 стрипов;5. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип5 - 6 стрипов;6. Разбавитель, РБ-Генотип - 6 пробирок;7. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ-Генотип - 6 пробирок;8. Раствор для разбавления ПКО-СЯ-Генотип, ОКО - 3 пробирки;9. ТЕ буфер, ТЕ - 1 флакон.Комплектность:1. Набор реагентов "ОМ-Сибирская язва-Генотип";2. Инструкция по применению;3. Паспорт набора.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-заявителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-заявителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Синтол"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127559, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение