Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07848 |
Дата государственной регистрации | 04.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методомНабор реагентов для HLA генотипирования для in vitro диагностики иммунофлуоресцентным методом, варианты исполнения: 1. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQB Typing Kit). 2. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-C (LIFECODES HLA-SSO HLA-C Typing Kit). 3. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DPB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DPB Typing Kit). 4. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DQA (LIFECODES HLA-SSO HLA-DQA Typing Kit). 5. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-A (LIFECODES HLA-SSO HLA-A Typing Kit). 6. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-B (LIFECODES HLA-SSO HLA-B Typing Kit). 7. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB Typing Kit). 8. Набор для генотипирования ЛАЙФКОДС HLA-SSO HLA-DRB1 (LIFECODES HLA-SSO HLA-DRB1 Typing Kit) |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "БиоХимМак" |
Место нахождения организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Иммукор Трансплант Диагностикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Immucor Transplant Diagnostics, Inc., 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 550 West Avenue, Stamford, CT 06902, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |