Набор реагентов для идентификации личности на основе анализа локусов CSF1PO, D2S1338, D3S1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13485

Дата государственной регистрации

30.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для идентификации личности на основе анализа локусов CSF1PO, D2S1338, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D19S433, F13A01, F13B, FESFPS, FGA, HPRTB, LPL, TH01, TPOX, vWA и Amel геномной ДНК человека (МУЛЬТИЛОКУС-20) по ТУ 9398-001-69719124-2011 в составе (см. приложение на 3 листах):Комплект реагентов для выделения ДНК из биологического материала (кровь), включающий: - раствор 1 (2-х лизирующий буферный раствор, pH 8,0) - 1 флакон (15 мл);- раствор 2 (смесь фенола с хлороформом, 1:1) - 1 флакон (20 мл);- раствор 3 (хлороформ) - 1 флакон (20 мл);- раствор 4 (ацетат аммония, 5М) - 1 флакон (5,0 мл);- раствор 5 (спирт этиловый, 96%) - 4 флакона (по 20 мл);- раствор 6 (спирт этиловый, 75%) - 1 флакон (12 мл);- раствор 7 (ТЕ-буфер, pH 8,0) - 1 флакон (6,0 мл);- раствор 8 (b-меркаптоэтанол, 2M) - 1 пробирка (1,0 мл);- деионизованная вода - 1 пробирка (1,0 мл);- протеиназа К - 1 пробирка (15,0 мг).Комплект реагентов для амплификации ДНК, включающий:- ПЦР-смесь 1 CSF1PO - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D2S1338 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D3S1358 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D5S818 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D7S820 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D8S1179 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D13S317 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D16S539 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D18S51 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 D19S433 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 F13A01 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 F13B - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 FESFPS - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 FGA - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 HPRTB - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 LPL - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 TH01 - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 TPOX - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 vWA - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 1 Amel - 2 пробирки (по 990 мкл);- ПЦР-смесь 2 - 20 пробирок (по 220 мкл);- минеральное масло - 20 флаконов (по 3,0 мл);- деионизованная вода - 20 пробирок (по 1,5 мл);- положительный контрольный образец ДНК - 20 пробирок (по 60 мкл);- отрицательный контрольный образец - 20 пробирок (по 60 мкл);- маркер молекулярной массы для анализа ПЦР-продуктов в агарозном геле - 20 пробирок (по 50 мкл);- раствор для нанесения на агарозный гель - 20 пробирок (по 300 мкл);- аллельная лестница локуса CSF1PO - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D2S1338 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D3S1358 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D5S818 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D7S820 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D8S1179 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D13S317 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D16S539 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D18S51 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса D19S433 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса F13A01 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса F13B - 1 пробирка(100 мкл);- аллельная лестница локуса FESFPS - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса FGA - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса HPRTB № 1 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса HPRTB № 2 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса LPL - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл);- аллель 9.3 локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса TPOX - 1 пробирка (100 мкл);- аллельная лестница локуса vWA - 1 пробирка (100 мкл);- раствор для нанесения на полиакриламидный гель - 20 пробирок (по 1,5 мл).Комплект реагентов для детекции ДНК, включающий следующие реагенты:- агароза - 1 флакон (6,0 г);- буферный раствор трис-ацетатный (ТАЕ), 50-х - 2 флакона (по 20 мл);- раствор бромистого этидия - 1 пробирка (300 мкл);- буферный раствор трис-боратный (ТВЕ), 20-х - 2 флакона (по 400 мл);- раствор полиакриламидного геля, 20% - 1 флакон (220 мл);- раствор для разбавления полиакриламидного геля - 1 флакон (330 мл);- глицерин - 1 флакон (22 г);- навеска персульфата аммония - 1 пробирка (550 мг);- ТЕМЕД - 1 пробирка (220 мкл);- этиловый спирт, 96% - 2 флакона (по 20 мл);- азотная кислота, 10% - 2 флакона (по 20 мл);- навеска нитрата серебра - 1 флакон (5,0 г);- навески карбоната натрия - 10 пакетов (по 15 г);- формальдегид, 37 % - 1 флакон (10 мл).

Наименование организации – заявителя

ООО НПФ "АТГ-Биотех"

Место нахождения организации-заявителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПФ "АТГ-Биотех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

105066, Москва, ул. Доброслободская, д. 5, стр. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение