Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимера

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3473

Дата государственной регистрации

28.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл.2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл.3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл.4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл.5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл.6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл.7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.

Наименование организации – заявителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение