Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и э

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13427

Дата государственной регистрации

21.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011Набор реагентов «Ген Vibrio cholerae вариант ctxB-РЭФ» состоит из 9 компонентов: - ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка; - Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка; - вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка; - минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон; - буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.

Наименование организации – заявителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-заявителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение