Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07282 |
Дата государственной регистрации | 24.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиозаНабор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза, варианты исполнения:1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)).2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)).3. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)).4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)).5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)).6. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)).7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)).8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)).9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)).10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgA)).11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgG)).12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgM)).13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)).14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)).15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Евроиммун АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |